Madame, Monsieur,
Nantes Université et l'Institut de Cancérologie de l'Ouest souhaitent mener une recherche en pédagogie médicale à laquelle nous vous proposons de participer. Nantes Université est le promoteur de cette recherche. Veuillez, s'il-vous-plaît, lire attentivement le texte ci-dessous, destiné à vous aider à prendre une décision concernant votre participation à ce projet de recherche.
Titre du projet de recherche : Place des patients ressources dans la formation à l'annonce d'un cancer des étudiants en médecine.
But du projet de recherche : Evaluer les bénéfices potentiels de l'intégration des patient.e.s ressources dans la formation des étudiant.e.s en médecine, spécifiquement pour améliorer leurs compétences dans l'annonce d'un diagnostic de cancer.
Ce que l'on attend de vous : Tout d'abord, vous fournirez certaines informations personnelles (prénom et nom, adresse e-mail, numéro de téléphone (facultatif), âge, sexe et semestre d'internat). Ensuite, vous répondrez à des questionnaires concernant des aspects psychologiques tels que la régulation émotionnelle, l'anxiété, la tolérance à l'incertitude et l'auto-efficacité perçue. Enfin, plusieurs questions porteront sur l'évaluation subjective de vos compétences et de votre ressenti en situation clinique, notamment à l'aide d'échelles visuelles numériques et d'un questionnaire sur l'incertitude.
Les questionnaires et évaluations seront administrés différents moments au cours de votre année d'internat :
- A la rentrée universitaire (présent questionnaire) ;
- après l'intervention d'un.e patient.e ressource ;
- puis à distance, à 6 mois et 1 an après le début de votre année d'internat, afin d'évaluer l'évolution de vos compétences et de votre ressenti.
Entretien complémentaire : En acceptant de participer à l'étude, vous acceptez également d'être recontacté.e afin de participer, si vous êtes volontaire, à un entretien individuel visant à recueillir votre expérience et votre ressenti. Si vous l'acceptez, celui-ci aura lieu 3 et 9 mois après l'intervention du patient ressource du 24 septembre 2026.
Frais et dédommagements : Votre participation à cette étude se fait entièrement en ligne. Aucun frais de déplacement ni dédommagement ne sera donc prévu. Aucune autre forme d'indemnisation n'est prévue pour cette étude.
Risques et contraintes : Cette étude ne comporte pas de risques connus ni de contraintes particulières pour les participant.e.s.
Collecte, traitement et destinataires potentiels de vos données : Les données collectées comprennent :
- Données identifiantes : prénom et nom, adresse e-mail, et éventuellement numéro de téléphone (facultatif). Ces informations serviront uniquement à vous attribuer un pseudonyme (ex. : Participant.e. 1). La table de correspondance entre pseudonyme et identité réelle sera conservée de manière sécurisée et accessible uniquement par la personne responsable du recueil des données, jusqu'à l'issue de la dernière phase de collecte.
- Données sociodémographiques (âge, sexe, semestre d'internat) et réponses aux questionnaires. Ces informations seront utilisées uniquement pour l'analyse statistique et resteront liées à votre pseudonyme, et non à votre identité réelle. Seuls les membres de l’équipe scientifique auront accès aux données anonymisées ou agrégées pour les analyses.
L'outil de collecte (LimeSurvey) est configuré pour sécuriser vos réponses.
Toutes les données seront traitées de manière strictement confidentielle et utilisées exclusivement pour les besoins de cette étude.
Ce traitement de données poursuit une finalité de recherche scientifique et a pour base légale l'exécution d'une mission d'intérêt public (art. 6.1.e du RGPD).
Transfert hors UE : Vos données personnelles ne seront pas transférées en dehors de l'Union européenne.
Conservation de vos données : Les données pseudonymisées seront conservées pendant 5 ans à compter de la fin du projet. La table de correspondance entre pseudonyme et identité réelle (adresse e-mail et numéro étudiant, et éventuellement numéro de téléphone) sera supprimée à l'issue de la dernière phase de collecte des données, une fois que le suivi longitudinal de chaque participant.e sera complet.
Vos droits : Votre participation à cette étude est libre et volontaire. Vous pouvez vous opposer au traitement de vos données et retirer votre participation à tout moment de la recherche, sans avoir à vous justifier. La participation, la non-participation ou le retrait de participation n’auront aucune influence sur votre parcours académique (évaluation, validation de l’année universitaire, relation avec les enseignants), conformément à l'article 21 du RGPD. Les traitements réalisés avant ce retrait ne seront pas remis en cause. L'équipe scientifique se réserve la possibilité d'interrompre la participation d'un.e participant.e si des circonstances exceptionnelles l'exigent (par exemple, non-respect des consignes ou problème technique empêchant la collecte de données).
Vous aurez le droit d'accéder à l'ensemble de vos données personnelles traitées, conformément à l'article 15 du RGPD.
Vous aurez le droit de rectifier vos données personnelles traitées, conformément à l'article 16 du RGPD.
Vous aurez le droit à l'effacement de vos données, conformément à l'article 17 du RGPD.
Vous aurez le droit de geler temporairement le traitement de vos données, conformément à l'article 18 du RGPD.
Les droits à la portabilité (article 20 du RGPD) et de ne pas faire l'objet d'une décision automatisée (article 22 du RGPD) ne sont pas applicables à cette étude, respectivement car le traitement n'est pas fondé sur votre consentement, et car aucune décision individuelle automatisée n'est prise à partir de vos données.
Pour exercer l'un de ces droits, vous pouvez contacter le Pr Stéphane SUPIOT (stephane.supiot@ico.unicancer.fr — 02 40 67 99 13) ou la déléguée à la protection des données de Nantes Université : dpo@univ-nantes.fr — Nantes Université – DAJ/DPO – 1 quai de Tourville, 44035 Nantes cedex 1.
Si vous n'êtes pas satisfait.e de la réponse apportée, vous pourrez vous adresser à la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL).
Diffusion : Seules des données ne permettant pas de vous identifier seront publiées sous la forme d'un article dans une revue scientifique, afin d'améliorer les connaissances de la recherche. Les résultats de la recherche pourraient également être diffusés dans des colloques professionnels et scientifiques, ainsi que dans des supports de communication pédagogique à destination des étudiant.e.s en médecine et des professionnel.le.s de santé.
